¿Cómo surge un nuevo medicamento?

Todo medicamento que consumimos antes de llegar a nuestras manos ha pasado durante años, por diversos procesos de investigación, análisis y gran cantidad de pruebas que pudieron tomar un tiempo aproximado de 10 años. Entre dichos procesos se encuentran los siguientes:

1. Surgimiento de una necesidad o enfermedad

2. Investigación y desarrollo

Entre los métodos más utilizados para obtener una nueva molécula se tiene:

Extracción y purificación del principio activo presente en un producto natural.
Modificación química de una molécula ya conocida.
Síntesis química de una nueva molécula.

3. Estudios fase química

Una vez se cuenta con la nueva molécula, es necesario establecer sus propiedades físicas y químicas y dar inicio con el proceso de formulación de una o varias formas farmacéuticas adecuadas.

4. Investigación pre-clínica

Antes de realizar las pruebas en humanos, se investiga información detallada sobre las posibles dosis que se pueden administrar y los niveles de toxicidad del futuro medicamento.

5. Investigación clínica

Se realizan estudios o ensayos en seres humanos para probar cómo interactúa el cuerpo humano con el nuevo medicamento.

6. Registro y autorización de las autoridades

Una vez que los investigadores disponen de los resultados y análisis de los ensayos clínicos, proceden a enviar la documentación completa a las autoridades regulatorias correspondientes para la obtención del registro sanitario.